藥用低取代羥丙纖維素 崩解填充劑

藥用低取代羥丙纖維素 崩解填充劑

溶解性：1、溶解于水：將H-HPC慢慢加入到劇烈攪拌的水中,直到*溶解為止,如果將全部物料加入將難于溶解；取預(yù)定水量的20-30%加熱到60℃以上，在充分?jǐn)嚢璧臈l件下將HPC慢慢加入，待所有HPC加入后,再將剩余的80-70%的水加入，可*溶解。2、溶解于有機(jī)溶劑：在充分?jǐn)嚢柘聦-HPC慢慢加入到有機(jī)溶劑中,若一次性加入溶解很困難。

理化性質(zhì)
外 觀：白色或類白色粉末
顆粒度；100目，通過(guò)率大于98.5%；80目，通過(guò)率100%
炭化溫度：280-300℃
視密度：0.25-0.70/cm3(通常在0.5g/cm3左右)
比 重：1.26-1.31
變色溫度：190-200℃
表面張力：42-56dyn/cm（2%水溶）

通過(guò)控制羥丙基的取代量，提供一種低取代度羥丙基纖維素，其溶液的透明性優(yōu)良、在較寬溫度范圍內(nèi)穩(wěn)定。

具體的說(shuō)是提供一種每個(gè)葡萄糖單體上羥丙基的平均取代摩爾數(shù)為0．1～0．4的低取代度羥丙基纖維素，所述低取代度羥丙基纖維素，被2摩爾以上羥丙基取代的葡萄糖單體數(shù)相對(duì)于葡萄糖單體總數(shù)為5％以下，而且將該低取代度羥丙基纖維素以2重量％的濃度溶解于10重量％水溶液中得到的溶液在10℃～50℃時(shí)的透光度為90％以上。

通過(guò)分析制備低取代羥丙纖維素所需的環(huán)氧丙烷的質(zhì)量分?jǐn)?shù)、發(fā)生醚化的溫度及堿纖維素的壓榨比等影響因素來(lái)明確低取代羥丙纖維素的佳制備條件,從而實(shí)現(xiàn)低取代羥丙纖維素的有效制備。

酯基季銨鹽和羥丙基的有什么區(qū)別？
酯基季銨鹽是一種新型的陽(yáng)離子表面活性劑，主要用于紡織印染后整理處理、洗衣房、水洗廠、賓館酒店織物的柔軟處理。主要起到柔軟、抗靜電、殺菌的作用。
 

9、確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或者組份的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。

10、質(zhì)量研究工作的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。包括理化常數(shù)、純度檢驗(yàn)、含量測(cè)定及方法學(xué)驗(yàn)證及階段性的數(shù)據(jù)積累結(jié)果等。

11、與藥物相關(guān)的配伍試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。

12、標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說(shuō)明，并提供標(biāo)準(zhǔn)品或者對(duì)照品。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版的格式，并使用其術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位。所用試藥、試液、緩沖液、滴定液等，應(yīng)當(dāng)采用現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》收載的品種及濃度，有不同的，應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明。提供的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)另附資料，說(shuō)明其來(lái)源、理化常數(shù)、純度、含量及其測(cè)定方法和數(shù)據(jù)。