藥用凡士林 白/黃 具登記號

藥用凡士林 白/黃 具登記號

醫用凡士林：是具有一定的拉絲性、拉絲甚短的均勻軟膏狀物質，無臭味 ，其中按精制深度又分為醫藥白凡士林和醫藥黃凡士林，分別為白色、淡至淺* ；適用于醫藥軟膏、乳膏的原料和護膚油膏 ；用石蠟脂與礦物油混合或是用香料油與熔化的白色石蠟或地蠟相混合制得，可用以制造醫用油膏，在紡織工業上用以制造乳化液，也可作為測量器械及外科器械抗腐蝕潤滑脂用 。經過高度精制達到藥用級時可用作油膏，用于醫藥的礦脂凍可能配有其他物質 。

涂指甲油的時候討厭手抖涂到旁邊的肉了！每次都還要用去光水修過，不僅麻煩又傷皮膚...其實擦指甲油前只要在指緣擦上凡士林就可以隔絕指甲油啰！涂完之后再把凡士林擦掉就好了。

經過高度精制達到藥用級時可用作油膏，用于醫藥的礦脂凍可能配有其他物質。

凡士林是的均勻油膏，用香料油與石蠟及地蠟（）混合而制得；可應用于獸醫上，也可用作醫用凡士林的替代品 。

依據

依據《國務院對確要保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號)序號第356和《關于印發藥用輔料注冊申報資料要求的函》食藥監注函[2005]61號

提交資料

(一)綜述資料

1、藥用輔料名稱(包括正式品名、化學名、英文名稱、漢語拼音等)以及命名的依據。

2、證明性文件:

(1)申請人合法登記證明文件、《藥品生產許可證》復印件;

(2)藥用輔料或者使用的處方、工藝等情況及其權屬狀態說明，以及對他人的不構成侵權的保證書。

3、立題目的與依據。包括國內外有關該品研發、上市銷售及相關文獻資料、生產、在制劑中應用情況綜述。

4、對主要研究結果的總結及評價。包括申請人對主要研究結果進行的總結，并從安全性、有效性、質量可控性等方面對所申報的品種進行綜合評價。