藥用級丙二醇 注射級輔料

藥用級丙二醇 注射級輔料

丙二醇為一種化學試劑，與水、及多種有機溶劑混溶, 其化學式為 C3H8O2，分為1,2丙二醇和1,3丙二醇。

丙二醇用做載體溶劑;濕潤劑;保濕劑;抗結劑;抗氧化劑;組織改進劑;表面活性劑;穩定劑;增稠劑;面團調節劑;乳化劑;調味劑;賦形劑;加工助劑。
 

式中 At為供試品溶液色譜圖中乙二醇的峰面積；　　Ar為對照品溶液色譜圖中乙二醇的峰面積；　　Mt為供試品取樣量，g；　　Mr為對照品取樣量，g。　　氧化性物質    取本品5.0ml，置碘量瓶中，加碘化鉀試液1.5ml與稀硫酸2ml，密塞，在暗處放置15分鐘，加淀粉指示液2ml，如顯藍色，用滴定液（0.005mol/L）滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正，消耗滴定液（0.005mol/L）的體積不得過0.2ml。　　還原性物質    取本品1.0ml，加氨試液1ml，在60℃水浴中加熱5分鐘，溶液應不顯黃色；迅速加硝酸銀試液0.15ml，搖勻，放置5分鐘，溶液應無變化。　　水分    取本品，照水分測定法（通則0832法1）測定，含水分不得過0.2%。　　熾灼殘渣    取本品50g，加熱至燃燒，即停止加熱，使自然燃燒至干（如不能燃燒，則加熱至蒸氣除盡后），在700～800℃熾灼至恒重，遺留殘渣不得過2.5mg。　　重金屬    取本品4.0ml，加水19ml與醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過百萬分之五。　　砷鹽    取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822），應符合規定（0.0002%）。　　細菌內毒素    取本品，依法檢查（通則1143），每1mg丙二醇中含內毒素的量應小于0.012EU。