藥用輔料羧甲淀粉鈉（生產(chǎn)廠商資質(zhì)）

藥用輔料羧甲淀粉鈉（生產(chǎn)廠商資質(zhì)）

干燥失重  取本品，在130℃干燥90分鐘，應(yīng)符合附表規(guī)定（通則0831）。　　鐵鹽  取本品0.50g，置坩堝中，緩緩熾灼至*炭化，放冷；加硫酸0.5ml使?jié)駶櫍蜏丶訜嶂亮蛩嵴魵獬M后，在550～600℃熾灼使*灰化，放冷，加稀鹽酸4ml，在60℃水浴中加熱10分鐘，同時攪拌使溶解，放冷（必要時濾過），移至50ml納氏比色管中，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.002%）。　　重金屬  取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。　　微生物限度  取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。　　【含量測定】取本品1g，置錐形瓶中，加入80%20ml，攪拌，過濾；重復(fù)操作至濾液用硝酸銀試液檢查不含氯化物為止。取濾渣在105℃干燥至恒重，取約0.45g，精密稱定，置150ml錐形瓶中，加50ml，搖勻，沸水浴上加熱回流2小時，放冷，移至100ml燒杯中，錐形瓶用洗滌3次，每次5ml，洗液并入燒杯中，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于2.299mg的Na。按80%溶液洗過的干燥品計算，應(yīng)符合附表規(guī)定。