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買藥用二丁基羥基甲苯來西安MCL

產(chǎn)品簡介

買藥用二丁基羥基甲苯來西安MCL
10、質(zhì)量研究工作的試驗資料及文獻資料。包括理化常數(shù)、純度檢驗、含量測定及方法學(xué)驗證及階段性的數(shù)據(jù)積累結(jié)果等。

11、與藥物相關(guān)的配伍試驗資料及文獻資料。

產(chǎn)品型號:2222
更新時間:2021-05-20
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
訪問量:519
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供貨周期現(xiàn)貨主要用途抗氧劑
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生

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 重金屬 取本品2.5g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之四。  砷鹽 取本品2.0g,加氫氧化鈣2.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。  【含量測定】 照高效液相色譜法(通則0512)測定。  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(9∶1)為流動相,檢測波長為278nm。理論板數(shù)按二丁基羥基甲苯峰計算不低于3000。  測定法 取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取二丁基羥基甲苯對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。  【類別】 藥用輔料,抗氧劑。  【貯藏】 密封,在陰涼干燥處保存。

藥用輔料二丁基羥基甲苯銷售廠家

據(jù)透露,全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會藥用輔料推廣專業(yè)委員會(以下簡稱專委會)已將制定藥用輔料GMP的實施指南列入議程。

專委會相關(guān)負責人向記者透露,"參考2010版藥品GMP實施指南和中藥飲片GMP實施指南,目前協(xié)會正在藥用輔料行業(yè)和制劑行業(yè)征集意見,希望能在今年拿出相關(guān)草案。從易到難,逐步推進。"

在實施指南逐步推進的同時,通過進行相關(guān)的質(zhì)量協(xié)議,制藥企業(yè)與藥輔生產(chǎn)企業(yè)之間的合作也變得越來越緊密。

事實上,《有關(guān)規(guī)定》已明確,"對未取得批準文號且歷史沿用的藥用輔料,應(yīng)按照與藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)合同約定的質(zhì)量協(xié)議組織生產(chǎn)。"

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