藥用山梨醇CP穩定劑

藥用山梨醇CP穩定劑

　氯化物　取本品0.40g，加水15ml使溶解，邊攪拌邊加稀硝酸10ml，濾過，用水10ml分次洗滌殘渣，合并濾液和洗液，加水使成約40ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.018%）。　　硫酸鹽　取本品1.05g，加水30ml使溶解，邊攪拌邊加稀鹽酸2ml，濾過，用水8ml分次洗滌，合并濾液和洗液，加水使成約40ml，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液4.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.038%）。　　醛　取本品1.0g，置100ml量瓶中，加50ml與水30ml使溶解，用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至4（用精密pH試紙），加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置納氏比色管中，加品紅-亞硫酸試液（取堿性品紅0.2g，溶于120ml熱水中，放冷，加10%結晶亞硫酸鈉溶液20ml與鹽酸2ml，混勻）1ml，搖勻，放置30分鐘后，與標準甲醛溶液（精密量取甲醛溶液適量，加水制成每lml中含甲醛0.1mg的溶液）1.0ml，加5ml與水4ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.1%）。　　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。　　重金屬 取本品2.0g，置坩堝中，加氧化鎂0.5g，緩緩加熱使成白色或灰白色。再在800℃熾灼1小時。用鹽酸溶液（1→2）10ml分2次溶解殘渣，滴加至對酚酞指示液顯中性，放冷，加使紅色消失，再加0.5ml與醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，移置納氏比色管中，加水稀釋成25ml；另取標準鉛溶液2.0ml，加氧化鎂0.5g，同上法操作，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。　　砷鹽　取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0003%）。　　【含量測定】　取本品約0.12g，精密稱定，加24ml與醋酐1ml溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于15.02mg的C6H7KO2。　　【類別】　藥用輔料，抑菌劑。　　【貯藏】　密封保存。