生物類似物，所謂"類似"，就是與原研藥或參比產品對比，只是相似，而不是相同。北京科貝源生物醫藥科技有限公司董事長程增江也認同這一觀點，他表示，生物類似物是我國生物制藥表現最為活躍的領域，也是CRO（合同研究組織）快速發展的因素之一。

       資料顯示，全球生物醫藥發展速度遠超小分子藥物，制藥行業的未來發展方向。在2013年的全球1大暢銷藥物中，有7個是生物制劑，而在2019年之前將有多個生物原研藥物將集中失去保護，這就留給了生物類似物巨大的市場空間，跨國制藥*正紛紛加大此領域的投資。我國是仿制藥大國，在新一波生物類似物發展大潮來臨之時，本土研發型企業也躍躍欲試。

       生物類似物的發展與其原研生物制劑的發展息息相關。據統計，2013年全球重磅藥物中每個品種的銷售額都超過了55億美元，暢銷藥物銷售額總和達到了763.8億美元，而在這個藥物中有7個是生物制劑（前3名全部為生物制劑），它們分別是阿達木單抗（Humira)、依那西普（Enbrel）、英利昔單抗（Remicade）、甘精胰島素（Lantus）、利妥昔單抗（Rituxan）、阿瓦斯汀（Avastin）、赫賽汀（Herceptin）。

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