上海產藥用輔料活性炭（藥用炭）

上海產藥用輔料活性炭（藥用炭）

　干燥失重取本品，在 120℃ 干燥至恒重，減失重量不得過 10.0%（通則 0831）。
　　熾灼殘渣取本品約 0.50g，加 2～3 滴濕潤后，依法檢查（通則 0841），遺留殘渣不得過 3.0%。
　　鐵鹽取本品 1.0g，加 1mol/L 鹽酸溶液 25ml，煮沸 5 分鐘，放冷，濾過，用熱水 30ml 分次洗滌殘渣，合并濾液與洗液，加水適量使成 100ml，搖勻；精密量取 5ml，置 50ml 納氏比色管中，依法檢查（通則 0807），與標準鐵溶液 2.5ml 制成的對照液比較，不得更深（0.05%）。
　　鋅鹽取本品 1.0g，加水 25ml，煮沸 5 分鐘，放冷，濾過，用熱水 30ml 分次洗滌殘渣，合并濾液與洗液，加水適量使成 100ml，搖勻；精密量取 10ml，置 50ml 納氏比色管中，加維生素C 0.5g，加鹽酸溶液（1→2）4ml 與試液 3ml，加水稀釋至刻度，搖勻，如發生渾濁，與標準鋅溶液［精密稱取硫酸鋅（ZnSO4·7H2O）44mg，置 100ml 量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取 10ml，置另一 100ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。每 1ml 相當于10μg的Zn］2.0ml 用同一方法制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。

2006年3月出臺的《藥用輔料生產質量管理規范》分別在機構、人員和職責、廠房和設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產管理、質量保證和質量控制、銷售、自檢和改進等方面作了規定，供企業在生產過程中參照執行。

全國醫藥技術市場協會藥用輔料技術推廣專業委員會主任宋民憲指出，該文件要求各地結合本地實際情況參照執行，只是規定了相關原則。

據記者了解，不少藥用輔料生產企業對上述文件中的"參照執行"并沒有足夠的認識和重視，甚至有部分藥用輔料企業認為這意味著"不要求執行"。